Die Gothaplast-Produktionsstätte ist durch die Landesüberwachungsbehörde für Soziales und Gesundheit nach dem deutschen Arzneimittelgesetz § 13 Absatz 1 auch zur Herstellung von Arzneimitteln zertifiziert.
Qualitätsmanagementsystem Zertifiziert nach EN ISO 13485:2016.
Zertifizierung der Medizinprodukte nach der Richtlinie 93/42/EWG Anhang II und Anhang V durch die benannte Stelle, d.h. Übereinstimmung der Konformitätsbewertungsverfahren gemäß Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG im Medizinproduktegesetz.
Hohe Fertigungskompetenz durch erfahrene Facharbeiter.